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ISO9001认证_ISO13485认证多家服务案例

更新时间： 2026-06-04 09:11:32 ip归属地：北海，天气：多云，温度：29-34 浏览：3次

以下是:广西省北海市ISO9001认证_ISO13485认证多家服务案例的产品参数

产品参数
品牌	博慧达
地址	深圳
类别	体系认证
范围	ISO9001认证_ISO13485认证服务网络覆盖广西省、桂林市、南宁市、柳州市、梧州市、北海市、钦州市、贵港市、玉林市、百色市、贺州市、河池市、来宾市、崇左市、防城港市海城区、银海区、铁山港区、合浦县等区域。

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ISO9001认证_ISO13485认证多家服务案例

例一：“采购”过程的审核

1. P（计划、准则、规定）。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。

2.D（按计划或规定执行）。分层抽查受审核方对供方的评价记录，检查其评价是否客观，证据是否充分，包括：

(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录（初审时）及重新评价记录（监督审核时）；

(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚；

(3)查验收的实施。

3.C（自我检查）。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测（检查），检查其是否按规定的频次进行，检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。

4. A（处置、改进）。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况，是否采取了纠正或纠正措施。

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C（check），即受审核方对质量管理体系的各过程是否达到预期效果的自我检查。审核时，应确认受审核方是否对各过程的实施情况进行了自我检查（这是ISO 9001：2015

标准8.5.1条款“过程的监视和测量”的要求）。受审核方应在质量管理体系文件中明确各过程监测的特性（如监测活动的方法、频次、所需资源、结果等），并尽量明确度量指标

。过程的监视和测量的方法有内部审核、工作质量检查、过程输出点测量、过程有效性评价、顾客满意程度调查等。统计工具是过程测量的有效手段,内审是进行过程监测的方法之

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例二:“检验过程”（以制造业进货检验为例）的审核

1. P（计划、准则、规定）。查检验计划、规程及产品标准，各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确，并从专业角度判断试验项目

是否合理。

2. D（按计划或规定执行）。采取分层抽样的方法，查各类材料（零部件、外协件）的检验、试验记录和报告，包括：

(1)对照进货台帐检查是否按批次检验；

(2)检验项目是否齐全，抽检数是否准确；

(3)原始记录中的检测数据是否可靠；

(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致，对照产品标准检查结论是否正确；

(5)对不合格是否进行加倍试验（有加倍试验要求的），追查加倍试验的结果；

(6)对允许紧急放行的产品，检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。

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A（action），即处置、改进。受审核方应通过检查，对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施，使质量管理体系得以改进。

ISO 9001：1994标准对产品不合格的处置作了明确要求，而对过程中不合格项的处置则要求不明确；纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项，但对

质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求，不合格项的息来源除内审外几乎是空白，使质量体系的改善受到限制。ISO 9001：2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管

理体系，要求审核时采用过程方法，并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定；“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并

在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”

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